|
關于醫用丁基膠塞的保質期問題針對醫用丁基膠塞的保質期問題,我國于1994年發布的國家醫藥行業標準《丁基橡膠抗生素瓶塞》(YY0169。2-94標準)中7。4(貯存)條款規定:“瓶塞應貯存在干燥、通風、無化學污染物的倉庫內,貯存溫度應在30℃以下,瓶塞保質期為7年。瓶塞貯存超過6個月須進行復驗,合格方可出廠、使用”。我國現行的YBB標準和國外同類產品標準均無此項規定。
大同浩龍橡塑公司曾經做過試驗,通過對膠塞產品留樣觀察試驗,發現在公司留樣室存放了1年、2年、3年以及5年的留樣膠塞,按照國家標準(YBB)進行全項檢驗,其各項性能與剛生產時對比沒有明顯變化。
同時關于橡膠制品的保質期問題,受到較多因素的影響,比如原材料選用、配方、生產工藝、貯存條件等方面的影響,不可一概而論,要根據不同廠家的產品而定。
大同浩龍橡塑公司生產的鹵化丁基膠塞在常溫、避光狀態下可以保證在3年內使用的安全性。
|